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伟德国际娱乐伟德国际首个通过挑战专利申报的产品在美国正式上市

浏览次数: 日期:2018年9月19日 13:56
 
       北京时间9月19日,伟德国际娱乐伟德国际集团收到美国FDA对其申报的一个产品最终上市批准函,药品同日在美上市。这是伟德国际娱乐伟德国际集团首个通过挑战专利申报后,赶上“D181”上市的产品,也是公司第10个实现对美国出口的高端制剂产品。  
       据了解,这一产品的美国原研药目前仍处于专利保护期中,在向美国申报时,伟德国际娱乐伟德国际采用专利挑战策略,提交了PIV专利申明,对原研药的未过期专利发起专利挑战,最终获得在180天独占期后的第一天(即第181天)上市该产品的资格。
       很多原研药存在多个专利,根据美国相关法律,具有一定年限的专利保护期,一般情况下,在保护期内原研药品独家占有这一市场。同时,为加快仿伟德国际上市,增加临床药品选择性,法律允许首仿药通过挑战原研药专利申报获批后上市,并享有180天的市场独占特权。在这一期限到期后的第一天,也就是第181天,非首仿药品才可上市,前提是在D181前获得FDA最终批准。
所属类别: 公司新闻 该资讯的关键词为:伟德国际娱乐伟德国际  FDA  挑战专利  出口 
 
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